Root Cause Analyse

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het uitvoeren van een RCA

Root Cause Analyse

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het uitvoeren van een RCA

Deze training biedt geavanceerde kennis over het toepassen van de juiste onderzoekstechnieken.

Algemeen

Root Cause betreft het fundamentele onderzoek waarom een afwijking optreedt en waarom het proces daarin gefaald heeft. Een afwijking gaat vaak gepaard met meerdere oorzaken waardoor het zoeken naar de juiste oplossing extra belangrijk wordt. Met Root Cause Analyse (RCA) kan de organisatie afwijkingen die optreden en kans op herhaling identificeren.

Pharmaceutical Solutions B.V. heeft hiervoor een module ontwikkeld waarin de basis alsook de RCA technieken zoals 5 Why’s, visgraat diagram en ‘IS/IS NOT’ uitgebreid behandeld worden. Je leert om de afwijking bij de kern aan te pakken. Je krijgt handvatten mee om actieplannen op te stellen en hiermee (complexe) deviaties op te sporen, aan te pakken en te voorkomen. Het voorkomen van storingen levert efficiëntie op.

Doel

Het doel van deze module is het uitgebreid uitvoeren van een RCA om de daadwerkelijke oorzaak van de probleemstelling te achterhalen.

Onderwerpen

Root Cause Analyse basis
Formulering van probleem en ernst
Identificeren van potentiële afwijkingen of knelpunten
Vaststellen specifieke oorzaken of omstandigheden
Maatregelen en oorzaak van storingen
Aandacht voor de bedrijfseigen werkprocessen

Methoden voor het analyseren van een potentieel probleem, onder andere:
a. 5 Why’s
b. Ishikawa / visgraat diagram
c. IS / IS not
Onderzoeken en bepalen van preventieve onderhoudsacties om de gevonden ‘root cause’ te elimineren
Praktijkopdracht - leren te doen!

Voor wie

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het uitvoeren van een RCA, zoals: QA officers, QA managers, afdelingshoofden, supervisors en hiervoor aangewezen mede- werkers.

Leerdoel

Vaststellen en oplossen van afwijkingen/deviaties, zowel aan de hand van casussen als de eigen organisatie