Pharmaceutical Solutions streeft ernaar om door een duidelijke focus op het gebied van kwaliteit binnen een aantal jaar dé partner te zijn binnen Nederland voor al uw Quality zaken en kwaliteitstrainingen.
Sinds januari 2021 biedt PS een nieuwe Masterclass module aan. Deze training biedt geavanceerde kennis van Good Clinical Practice (GCP) en de regels en voorschriften voor klinisch onderzoek. Maar ook wordt kennis opgedaan over praktische vaardigheden in het monitoren van klinische proeven. Nadat je deze cursus hebt afgerond, heb je een uitstekende basis om te solliciteren naar een baan in klinisch onderzoek en om de functie van bijvoorbeeld een Clinical Research Associate (CRA) te vervullen. Tijdens de eerste week zal de nadruk liggen op de noodzakelijke theoretische basis, de principes van GCP en alle aspecten van klinische monitoring. In de tweede week ligt de focus op de praktische aspecten van monitoring waarbij verschillende documenten, zoals brondocumenten en CRF’s worden gemonitord.
Deze training wordt gegeven door een ervaren trainer uit het farmaceutisch-klinisch werkveld, Ad van Dooren.
De eerste 8 aanmeldingen in 2022 ontvangen het boek Clinical Research Monitoring, a European Approach, van de hand van de cursusleider.
Pharmaceutical Solutions B.V. biedt maatwerk oplossingen op de volgende gebieden:
De Masterclass QA is tot standgekomen naar aanleiding van vele vragen omtrent QA gerelateerde zaken. De een was benieuwd naar hoe men zich kon toewerken naar een passende/interessante QA-functie en een ander zocht de juiste handvaten om zich een weg te banen naar het ‘QA-wereldje’ als starter of Young Professional. Zeker dit laatste bleek in
de praktijk niet vanzelfsprekend.
Training | Datum | Tijdstip |
---|---|---|
Masterclass QA deel 1 | 17 - 20 februari 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
Masterclass QA deel 2 | 24 - 27 februari 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
3-daagse workshop: Deviatie, CAPAs en RCA | 10 - 12 maart 2025 | 09:30 - 16:00 uur |
3-uur module: Batch review | 20 maart 2025 | 09:00 - 12:00 uur |
3-uur module: GDP | 08 april 2025 | 09:00 - 12:00 uur |
3-uur module: GMP | 08 april 2025 | 13:00 - 16:00 uur |
3-uur module: SOP en werkinstructie schrijven | 15 april 2025 | 09:00 - 12:00 uur |
3-uur module: Data Integrity | 15 april 2025 | 13:00 - 16:00 uur |
2,5-uur module: Auditing en inspectie | 08 mei 2025 | 09:30 - 12:00 uur |
3-uur module: Rapporteren en documenteren | 15 mei 2025 | 09:00 - 12:00 uur |
3-uur module: Kwalificatie en validatie | 22 mei 2025 | 09:00 - 12:00 uur |
Masterclass QA deel 1 | 02 - 05 juni 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
Masterclass QA deel 2 | 09 - 12 juni 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
3-daagse workshop: Deviatie, CAPAs en RCA | 23 - 25 juni 2025 | 09:30 - 16:00 uur |
1-daagse workshop: Change Control | 26 juni 2025 | 09:30 - 16:00 uur |
3-uur module: Kwalificatie en validatie | 23 september 2025 | 09:30 - 12:30 uur |
4-uur module: Lean | 30 september 2025 | 09:30 - 13:30 uur |
3-daagse workshop: Deviatie, CAPAs en RCA | 06 - 08 oktober 2025 | 09:30 - 16:00 uur |
1-daagse workshop: Change Control | 09 oktober 2025 | 09:30 - 16:00 uur |
Masterclass QA deel 1 | 13 - 16 oktober 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
Masterclass QA deel 2 | 20 - 23 oktober 2025 | 09:30 - 16:30 uur |
3-uur module: GDP | 20 november 2024 | 09:30 - 12:30 uur |
3-uur module: GMP | 20 november 2024 | 13:30 - 16:30 uur |
Training Masterclass QA is gecertificeerd door:
accreditatienummer 214