Good Distribution Practice

De GDP-richtsnoeren is een Europese norm die eisen stelt aan de logistiek van geneesmiddelen

Good Distribution Practice

De GDP-richtsnoeren is een Europese norm die eisen stelt aan de logistiek van geneesmiddelen

De training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij transport en distributie van geneesmiddelen

Algemeen

Als groothandel en/of fabrikant van geneesmiddelen moet de organisatie voldoen aan GDP-richtsnoeren. De GDP-richtsnoeren is een Europese norm die eisen stelt aan de logistiek van geneesmiddelen en die garandeert dat geneesmiddelen van goede kwaliteit zijn. Een belangrijke eis die gesteld wordt in de richtsnoer is dat alle medewerkers die werkzaam zijn bij de logistiek van geneesmiddelen zich bewust moeten zijn van de invloed die logistieke processen op de kwaliteit van geneesmiddelen kunnen hebben. Pharmaceutical Solutions BV heeft een module ontwikkeld waarin de GDP-richtsnoeren uitgebreid worden behandeld.

Doel

De trainee kan door middel van deze module de theorie rondom GDP, de toepassing van de regelgeving in de praktijk, de risico’s en bijbehorende maatregelen binnen het logistieke proces, het belang van traceerbaarheid van farmaceutische producten, aandachtpunten bij het opslaan, verpakken, etiketteren en transporten, toepassen binnen de eigen organisatie.

Onderwerpen

Voor wie

De training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij transport en distributie van geneesmiddelen zoals: Qualified Persons, (toekomstige) Responsible Persons, logistiek managers (supervisors), QA officiers en QA managers. Ook medewerkers die direct of indirect te maken hebben met de opslag, distributie en transport zullen deze training als zinvol ervaren.

Leerdoelen:

– GDP wet- en regelgeving implementeren en borgen in de eigen organisatie;
– Basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen.