- 010 - 2001112
- info@pharmaceutical-solutions.nl
- Maandag t/m vrijdag: 8:30 - 17:00 uur
Menu
Ondanks alle voorbereidingen ontstaan soms toch onvoorziene afwijkingen. Daar waar mensen werken worden nu eenmaal fouten gemaakt. Niet wenselijk, maar wel menselijk! In de farmaceutische industrie wordt dan ook verwacht dat de betrokken medewerker bij het constateren van een afwijking deze meldt, documenteert en hier verder onderzoek naar verricht om te achterhalen hoe men dit in de toekomst kan voorkomen. Een afwijking herkennen en melden is soms lastig. Hierdoor laat men vaak cruciale aanknopingspunten liggen waardoor afwijkingen een groter probleem kunnen worden en deze dus blijven voorkomen.
Pharmaceutical Solutions B.V. heeft hiervoor een module ontwikkeld waarin het afhandelen van een deviatie uitgebreid behandeld worden.
Deviaties kunnen een negatief effect hebben op de kwaliteit van farmaceutische producten en kunnen zelfs leiden tot het terugroepen van producten. Ook kunnen deviaties een aanwijzing zijn dat het kwaliteitssysteem suboptimaal functioneert. Het doel van deze module is het tijdig herkennen van een deviatie, de impact tijdig bepalen en op tijd onderzoek doen naar de oorzaak. Dit kan ervoor zorgen dat passende maatregelen worden genomen worden om herhaling te voorkomen.
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheer van deviaties zoals: QA officers, QA managers, (toekomstige) Responsible Persons, Qualified Persons, afdelingshoofden, supervisors en waarvoor aangewezen medewerkers.
– Effectief deviatie toepassen en documenteren;
– Impactbeoordeling (Impact Assessment) uitvoeren;
– Risico analyse (Risk Assessment) uitvoeren;
– De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatie-breed verhoogd wordt.
Training Masterclass QA is gecertificeerd door:
accreditatienummer 214