Auditing en inspectie

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij audits en/of interne auditor willen worden

Auditing en inspectie

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij audits en/of interne auditor willen worden

Deze training biedt een geavanceerde kennismaking met auditing en inspecties binnen de farmaceutische industrie.

Algemeen

De druk op het uitvoeren van externe inspecties neemt toe, doordat toeleveranciers en dienstverleners in de farmaceutische industrie steeds meer onderworpen worden aan audits. Verder is het uitvoeren van zelfinspecties een vereiste vanuit de overheid en GMP- en GDP wet- en regelgeving. Zelfinspecties dragen bij aan het verbeteren van de kwaliteit binnen de organisatie.

Pharmaceutical Solutions B.V. heeft een module ontwikkeld waarmee de cursist kennis kan maken met auditing en inspecties binnen de farmaceutische industrie.

Doel

Doorlichten en evalueren van het kwaliteitssysteem om te waarborgen dat het personeel de aangewezen procedures volgt, uitgaande van (c) GxP richtsnoeren. Daarnaast het toetsen van apparatuur, ruimte, processen, procedures en protocollen op hun geschiktheid binnen het kwaliteitssysteem.

Onderwerpen

Voor wie

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij audits en/of interne auditor willen worden zoals: kwaliteitsmedewerkers, QA officers, QA managers of andere functionarissen die direct of indirect betrokken zijn bij het opzetten en/of uitvoeren van een zelfinspectie- programma als onderdeel van kwaliteitsborging en kwaliteitssysteem.

Leerdoelen

– De audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en tijdbesparend rapporteren;
– Doeltreffend communiceren met auditees, ook in lastige situaties;
– 5S in de praktijk kunnen toepassen;
– Gemba Walk in de eigen organisatie toepassen.