Correctieve en Preventieve Actie

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheer van CAPA

Correctieve en Preventieve Actie

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheer van CAPA

Deze training biedt geavanceerde kennis over het afhandelen van een CAPA

Algemeen

Fouten en afwijkingen komen voor, dat begrijpen we allemaal. Het is echter van belang dat we herhaling voorkomen. Een Correctieve en Preventieve Actie (CAPA) systeem zorgt ervoor dat (potentiële) kwaliteitsproblemen op een gestructureerde wijze worden benaderd en geanalyseerd en dat de juiste CAPA maatregelen worden getroffen.

Pharmaceutical Solutions B.V. heeft een module ontwikkeld waarin het afhandelen van een CAPA uitgebreid behandeld worden.

Doel

Het doel van deze module is het kunnen vaststellen van CAPA’s, om er zeker van te zijn dat de juiste maatregelen worden genomen om de impact van de deviatie onmiddellijk te verminderen en te voorkomen dat de deviatie zich opnieuw voordoet.

Onderwerpen

Voor wie

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheer van CAPA zoals: QA officers, QA managers, Qualified Persons, (toekomstige) Responsible Persons, afdelingshoofden, supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

– Effectief CAPA management toepassen en documenteren;
– Definiëren van correcties, correctieve en preventieve acties;
– Schrijven van een effectief en SMART CAPA plan;
– Een effectiviteitsmeting voor een CAPA opstellen.