Rapporteren en documenteren

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het schrijven, beoordelen en goedkeuren van GMP-documentatie.

Rapporteren en documenteren

Voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het schrijven, beoordelen en goedkeuren van GMP-documentatie.

Deze training biedt geavanceerde kennis van het schrijven van rapporten en documenteren

Algemeen

De farmaceutische industrie is een van de meest gereguleerde markten ter wereld. Een product mag pas de markt op wanneer aan alle eisen is voldaan. De productie moet bijvoorbeeld voldoen aan de GMP-regels. Goede documentatie zorgt er dan voor dat het uitvoeren van bijvoorbeeld productie en/of QC- activiteiten wordt vereenvoudigd, waardoor minder fouten worden gemaakt en de data-integriteit beter wordt gewaarborgd. Echter, het schrijven van een document is een kunst en verdient speciale aandacht.

Pharmaceutical Solutions B.V. heeft een module ontwikkeld waarin het schrijven van rapporten en documenteren uitgebreid behandeld wordt.

Doel

Goed geschreven rapporten en documenten vormen de basis van GMP basis. Goed geschreven documenten zorgen ervoor dat procedures en werkinstructies begrepen en gevolgen worden. Met deze module leert u waar een bepaalde type documentatie aan hoort te voldoen.

Onderwerpen

Voor wie

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het schrijven, beoordelen en goedkeuren van GMP-documentatie.

Leerdoelen

– Het belang van goed geschreven documenten;
– In staat zijn om basis GMP en GDP – documenten te schrijven.