GxP modulen

De kapstok om een kwaliteitsfunctie te bekleden binnen de farmaceutische sector

GxP modulen

Modulen

Naast het Masterclass QA programma beschikken wij ook over diverse GxP modulen die benodigd zijn om een kwaliteitsfunctie te bekleden binnen de farmaceutische sector. Op dit moment beschikken wij over de volgende modulen die los van het Masterclass QA programma gevolgd kunnen worden:

  • Kwaliteit
  • Quality Management Systems – QMS
  • Good Manufacturing Practices – GMP
  • Good Distribution Practices – GDP
  • Validatie en Kwalificatie
  • Afhandeling van deviaties
  • Afhandeling van CAPA’s
  • Afhandeling van Change Control
  • Root Cause Analysis tools
  • LEAN
  • Auditing en Inspecties
  • Rapporteren en documenteren
  • Procedures en werkinstructie schrijven
  • Data Integrity
  • Batch review

Bovenstaande modulen variëren van een tijdsduur van 1,5 uur tot 4 uur.

Modulen als Deviaties, RCA, CAPA’s en Change Control kunnen ook als 1-daagse training gevolgd worden. De enige 3-daagse die wij op het moment aanbieden is de combinatie van modulen van Afhandeling van Deviaties, uitvoeren van RCA en het opstellen van correctieve- en preventieve acties (CA/PA).